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強(qiáng)生堅持不下架 多年實行內(nèi)外有別配方和召回政策

發(fā)布時間:2011-11-09 09:08:12 來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 查看次數(shù):

    王卓銘

  對于國家藥監(jiān)局正在進(jìn)行的風(fēng)險評估,強(qiáng)生明確表示,不會將被指存在問題的洗護(hù)產(chǎn)品下架。

  117日,強(qiáng)生(中國)有限公司公共關(guān)系部副總監(jiān)王勛彪表示:我們產(chǎn)品是完全符合國家標(biāo)準(zhǔn),我認(rèn)為國標(biāo)是行業(yè)最高規(guī)范,何況根據(jù)第三方檢測結(jié)果,產(chǎn)品季銨鹽-15含量遠(yuǎn)低于0.2%。

  此次藥監(jiān)局對化妝品中季銨鹽-15安全性的評估針對強(qiáng)生。季銨鹽-15是化妝品中常用防腐劑,可以釋放出有害物質(zhì)甲醛。王勛彪表示:不用防腐劑的話,洗發(fā)水保質(zhì)期變短,反而會對使用者造成傷害。盡管部分超市已經(jīng)對相關(guān)產(chǎn)品下架,王勛彪稱,只要國家藥監(jiān)局評估結(jié)果沒做出來,市售按照國標(biāo)生產(chǎn)的嬰兒洗發(fā)水就是合格的。藥監(jiān)局組織評估只是行政主管部門順應(yīng)呼聲、民主公開的表現(xiàn)。

  118日,國家藥監(jiān)局新聞辦主任王良蘭表示:目前評估過程中,專家之間還是有不同意見。具體結(jié)論需等評估完成后公布。

  不過,國家藥監(jiān)局近兩年來組織幾次專家評估中,最終結(jié)論都有悖于企業(yè)期待。201010月初,藥監(jiān)局經(jīng)評估,要求停止生產(chǎn)和銷售西布曲明,導(dǎo)致太極集團(tuán)(7.56,0.00,0.00%)遭受嚴(yán)重打擊;今年520日,藥監(jiān)局同樣評估認(rèn)為,尼美舒利禁止12歲以下兒童服用,導(dǎo)致康芝藥業(yè)(15.800,0.00,0.00%)損失嚴(yán)重。強(qiáng)生曾被質(zhì)疑是尼美舒利案幕后操盤人。

  強(qiáng)生不下架

  專家意見主導(dǎo)

  11月初,美國安全化妝品運(yùn)動聯(lián)盟(CSC)發(fā)布報告稱,2009年就被認(rèn)定含兩種有毒物質(zhì)的強(qiáng)生嬰兒洗發(fā)水,至今仍在中國、印尼等地銷售。而丹麥、芬蘭、南非等國已經(jīng)更改配方。

  上述兩種物質(zhì)分別為二惡烷和季銨鹽-15。此前2009CSC報告發(fā)布之后,國家藥監(jiān)局即曾組織了一輪論證,最終認(rèn)定強(qiáng)生相關(guān)產(chǎn)品二惡烷含量合理,強(qiáng)生成功抽身。

  藥監(jiān)局此次將關(guān)注重點(diǎn)放在防腐劑季銨鹽-15上。國家標(biāo)準(zhǔn)對季銨鹽-15的限定值為0.2%,但有8個國家已經(jīng)明確禁止添加。強(qiáng)生王勛彪認(rèn)為,國標(biāo)中并未對嬰兒用化妝品做特別規(guī)范,只能參照成人化妝品規(guī)范。

  有趣的是,上述西布曲明和尼美舒利兩個案例,都符合當(dāng)時國家標(biāo)準(zhǔn)。西布曲明此前在國內(nèi)正常銷售,由于雅培相關(guān)產(chǎn)品在美國被下架后,國家藥監(jiān)局才做出相關(guān)處理,且并未依據(jù)明確的臨床數(shù)據(jù),只是綜合國內(nèi)外監(jiān)測資料和國內(nèi)臨床專家的意見。

  同樣,尼美舒利事件中,國家藥監(jiān)局沒能拿出確切數(shù)據(jù)證明,依據(jù)同樣是國外對尼美舒利的監(jiān)測信息及專家意見。

  如今,強(qiáng)生成為事件主角。國外已有多國禁止添加季銨鹽-15,專家意見成為強(qiáng)生希望所在。

  118日,王良蘭詳細(xì)解釋了風(fēng)險評估意義:盡管中國、歐盟、美國對于季銨鹽-15都采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),即0.2%上限,但還是有一些國家禁止添加。所以參與評估專家有不同意見。一旦評估結(jié)果下來,我們會采取措施規(guī)范銷售行為。但實驗檢測過程會比較長。

  強(qiáng)生利益

  強(qiáng)生的嬰兒護(hù)理產(chǎn)品,是其消費(fèi)級產(chǎn)品中唯一保持高速增長的產(chǎn)品。

  2010年,強(qiáng)生消費(fèi)品業(yè)務(wù)遭受嚴(yán)重打擊,OTC藥品、隱形眼鏡、嬰兒日化用品等先后進(jìn)行了15次召回。今年前九個月,強(qiáng)生消費(fèi)品實際銷售額下滑1.9%,其中,去年屢次召回的OTC業(yè)務(wù)下滑9.7%。

  萎縮的消費(fèi)品業(yè)務(wù)中,嬰兒護(hù)理產(chǎn)品增長為8.6%,挽回了強(qiáng)生顏面,幫助強(qiáng)生消費(fèi)品業(yè)務(wù)增長了2.1%。

  然而,嬰幼兒產(chǎn)品的問題卻屢屢出現(xiàn)。2005年,強(qiáng)生嬰兒油被指含有石蠟成分;2009年,二惡烷出現(xiàn)在強(qiáng)生嬰兒洗發(fā)水中;2010年,強(qiáng)生多次召回兒童用藥美林、泰諾林、可他敏。強(qiáng)生幾乎所有與兒童相關(guān)的產(chǎn)品都有召回、含毒、存危害記錄。

  王勛彪認(rèn)為:強(qiáng)生的產(chǎn)品都是安全的,實際生產(chǎn)中都留下了足夠的安全余量。公眾只是不了解真相。

  但事實上,強(qiáng)生多年實行內(nèi)外有別的配方、召回政策。強(qiáng)生在中輝公司血糖儀案、康芝藥業(yè)尼美舒利事件之中表現(xiàn),也頗有爭議。

  今年前三季度,強(qiáng)生嬰兒護(hù)理用品共實現(xiàn)銷售額17.2億美元。一旦涉及中國、美國、歐盟等多地嬰兒用品召回,將嚴(yán)重影響強(qiáng)生2011年的業(yè)績。

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