一位心血管病人進行了介入治療,那個小小的金屬支架,在病變部位恢復健康,完成自身使命后,悄無聲息地自行溶解了……這不是科學幻想,目前一種被稱為生物可降解金屬的材料,正處于研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的關鍵時期,在可預見的將來,將可成為常見的醫(yī)用材料運用在我們的日常生活中。
在生物可降解金屬研究方面,我國的研究與國際同步且水平相當,并已開始進入臨床應用研究階段。然而如何將這種研究優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢進而搶占未來國際相關市場的制高點?在主題為“生物可降解金屬研究發(fā)展與臨床應用面臨的挑戰(zhàn)”的第391次香山科學會議上,專家一致呼吁,應在國家層面,以科技專項計劃的形式,組織團隊協(xié)作,通過多個學科通力合作,加快我國在可降解金屬方面的研究發(fā)展與醫(yī)學應用,將基礎研究優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為臨床應用優(yōu)勢。
會議執(zhí)行主席、中科院金屬研究所楊柯研究員介紹說,生物可降解金屬是本世紀初開始迅速發(fā)展的以鎂基合金和鐵為代表的新一代醫(yī)用金屬材料,這類新型醫(yī)用金屬材料摒棄了人們通常將金屬植入物作為生物惰性材料使用的傳統(tǒng)思想,巧妙地利用鎂基和鐵在人體環(huán)境中可發(fā)生腐蝕(降解)的特性,以可控方式實現(xiàn)金屬植入物在體內(nèi)的修復功能,并逐漸降解直至最終消失的臨床目的。
據(jù)介紹,由于鎂、鐵可降解金屬其化學組元是生物體的生命元素,人體中含鎂量為21g—35g,分布在骨骼、血液、肌肉等多處,成人每人每天的鎂需求量為400mg左右;鎂在人體中起到多種重要作用,如:對人的心臟血管具有重要的保護作用,有“心血管衛(wèi)士”之稱。鎂能激活體內(nèi)多種酶、抑制神經(jīng)興奮、維持核酸結構的穩(wěn)定、參與蛋白質(zhì)合成并調(diào)節(jié)體溫。
在目前實用化的結構用金屬材料中,鎂是最輕的金屬,鎂合金的特點是密度小,比強度高,彈性模量大,消震性好,承受沖擊載荷能力超過鋁合金,目前已應用于航空、航天、交通、機械等工業(yè)部門以及一些民用領域。
而鎂金屬作為植入器件的醫(yī)學應用嘗試由來已久,而且一些應用嘗試已經(jīng)初步證明了鎂及鎂合金,具有良好的生物相容性、獨特的降解功能、優(yōu)異的綜合力學性能及加工成形性能,因而其醫(yī)學應用前景極為誘人和廣闊。
從本世紀初開始,以可降解鎂合金為主要代表的具有生物可降解特性的新一代生物醫(yī)用金屬材料的研究發(fā)展迅速。其拋棄了通常將醫(yī)用金屬植入材料作為生物惰性材料使用的傳統(tǒng)思路,而利用了某些金屬在人體環(huán)境中易腐蝕的特點。其可完全改變現(xiàn)有相關金屬植入器件的設計與功能,帶來新的醫(yī)療效果,因此被歐美等國家稱為具有革命性的生物醫(yī)用金屬材料。
近10年來,可降解鎂合金研究在國際上一直非常活躍且發(fā)展迅速,現(xiàn)已逐漸進入到醫(yī)學臨床應用的研究階段。專家介紹,我國在可降解鎂合金研究方面與國際發(fā)展同步,總體研究水平處于國際領先,具有一批完全自主知識產(chǎn)權的技術成果。中科院金屬研究所、上海交通大學、北京大學、西南交通大學等單位與相關醫(yī)療器械企業(yè)密切合作,已開始進行可降解鎂合金、鐵植入器件產(chǎn)品的開發(fā)及醫(yī)學臨床研究,得到了國內(nèi)外的特別關注。
目前國際上,在該領域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化競爭非常激烈,幾十個生物材料研究組都在不同程度地進行可降解鎂合金方面的研究及產(chǎn)品開發(fā)。其中德國GKSS輕金屬研究所得到每年500萬歐元的滾動經(jīng)費支持,研究開發(fā)新型可降解鎂合金及相關植入器件。美國國家自然科學基金會于2008年批復由北卡萊羅納農(nóng)工大學牽頭聯(lián)合其他多家大學和研究機構建立“革命性醫(yī)用金屬材料”工程研究中心,進行可降解鎂合金為主的新型醫(yī)用金屬材料及植入器件產(chǎn)品的研究開發(fā)。到目前為止,德國的Biotronic公司開發(fā)的可降解鎂合金心血管支架(AMS)和AAP公司開發(fā)的可降解鎂合金骨釘?shù)裙强浦踩氘a(chǎn)品均已進入臨床試驗階段。
與會專家認為,我國目前還停留在個體或小組自發(fā)研究行為層面上,特別需要組織國家層面上的團隊協(xié)作,通過來自材料學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學等多個學科的科學家們的通力合作,加快我國在可降解金屬方面的研究發(fā)展與醫(yī)學應用,加強我國對可降解金屬的研究,并將基礎研究優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為臨床應用優(yōu)勢。通過國家科技專項計劃等形式推動,并盡快建立起多方合作機制,如醫(yī)工科研人員的合作、大學與企業(yè)的合作、政府與民間的支持合作、藥監(jiān)與企業(yè)的檢測標準合作等。同時應抓住量大面廣的典型植入醫(yī)療器械產(chǎn)品,如重點發(fā)展基于營養(yǎng)元素設計的可降解金屬骨內(nèi)固定螺釘、接骨板或血管支架等產(chǎn)品,搶占相關領域的國際制高點,提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力,徹底改變該行業(yè)國際競爭能力嚴重低弱的現(xiàn)狀,并產(chǎn)生重大的社會和經(jīng)濟效益。